近期,为迎接春节后复工复产出产供给工作的顺利进行,刘家窑分厂质量科QA人员强化一线质量管控,为复工复产产品质量提供有力保险。
其中,蜜丸车间QA为节后顺利复工复产,确保出产环境切合下一阶段出产要求,对全数出产区域进行了前清场工作。前清场过程中,车间一是对出产设备进行清洁、守护和查抄,保障设备高效正常运行。二是算帐、盘点出产现场物料、中央产品等,将其依照划定搁置,预防分歧批次产品之间的交叉传染、混合等问题。三是发展除尘排除工作。清洁车间出产区域地面、墙壁等区域,并对干净容器等进行出产前的再清洁,保险出产环境及用具卫生。四是对干净区进行环境、纯化水、中央产品的微生物限度等进行沉点监测查抄,确保产品质量无异常。上述所有清洁、清场工作,均由车间QA人员复核、确认后,方可悬挂相应状态标识,为下一步出产做出质量保障。
液体造剂车间QA人员为保障节后的安全出产以及产品质量,在对出产前清场工作进行严格把控。一是严格依照清洁操作规程做好干净区内有关出产设备、用具的清洁工作,并对清洁成效进行现场查抄,确认清场内容得到有效执行,切合各项尺度要求。二是针对干净区环境,蕴含纯化水,表表微生物、沉降菌和压缩空气等进行检测点取样、送检,并凭据检测合格了局,悬挂“清洁合格”等状态标识,为复工复产工作的顺利发展奠定质量基础。
平谷丸剂车间QA严格依照GMP规范要求,全面加强车间复产质量管控。一是发展环境监测与消毒工作,同时对中央产品进行卫生学检测,严格依照GMP要求,对中央产品的微生物限度等指标进行严格检测,保障检测了局切合尺度。二是对在产中央品采取显著象征、分隔搁置、容器加盖等措施,预防其在工序衔接过程中出现混合情况。三是对车间环境中的悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表表微生物以及温湿度等关键参数进行全面检测,确保出产环境和产品质量安全可控。四是选取臭氧、75%医用酒精等多种消毒步骤,结合车间环境特点和出产需要,对出产区域进行全方位消毒。通过上述措施,确保车间环境和中央产品卫生学指标切合尺度要求,为药品出产提供坚实保险。
